LECTURA AUTOMÁTICA DE RESULTADOS
Para evitar interpretaciones subjetivas y facilitar el manejo de todos los datos, los resultados del análisis son procesados en nuestro lector CAR (CLINICAL ARRAY READER) con un software específico que automáticamente detecta e interpreta los genotipos presentes en una muestra, obteniendo un informe individual de cada una de las pruebas.
CLART^® FluAVir  permite la detección del virus de la gripe A genérico, asi como el tipaje de hasta 3  subtipos virales de  gripe A (H1N1/ H3N2 estacionales y  H1N1 de origen porcino), en un único ensayo.

Si se utiliza CLART^® FluAVir,  en combinación con nuestro kit CLART^® Pneumovir, el cual incluye un completo  panel de virus respiratorios, se pueden identificar hasta 17 tipos y subtipos de virus respiratorios. Esto permitiría la  DETECCIÓN SIMULTÁNEA DE TODAS LAS COINFECCIONES PRESENTES.

ALTA SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD.
Al realizarse la hibridación de forma específica en cada sonda del array, la sensibilidad y especificidad del análisis es muy alta.
FIABILIDAD DEL RESULTADO
CLART^® FluAVir  garantiza la calidad de los resultados:
Comprobamos que la amplificación se ha realizado correctamente, al incorporar un CONTROL INTERNO DE LA REACCIÓN DE PCR.
Todas las sondas se encuentran por triplicado en el CLART-Strip para cada subtipo de gripe A y para el control de amplificación, de forma que se aumenta la fiabilidad de los ensayos al evitar alteraciones locales sobre los puntos que pudieran afectar a los resultados finales.
De la misma manera, las características intrínsecas del proceso de amplificación y visualización del kit CLART^® FluAVir,  permiten la detección en el caso de aparición de mutaciones puntuales en el genoma  de la nueva Gripe A (H1N1).

Fig. 2: Ejemplo de muestra positiva para nueva Gripe A (H1N1). 
 

 TIPOS DE MUESTRAS VALIDADAS

• Lavado nasofaríngeo
• Exudado faríngeo
• Exudado nasofaríngeo
Para la validación del kit se han procesado 446 muestras en centros de referencia nacionales (Hospital Universitario “La Paz”, Madrid; “Hospital Universitario “La Fe”, Valencia; Hospital Universitario “Trias i Pujol”, Badalona) e internacionales (Statens Serum Institut, Copenhague-Centro de Referencia de la OMS para la Gripe; Centro de Medicina Laboratorial Professor Dr. Germano de Sousa ,Lisboa; Hospital Universitario “Rober Debré” , Reims).

CLART^® FluAVir  kit, microarray para la detección y caracterización de la nueva Gripe A H1N1, así como H3N2 y H1N1 estacionales, ha sido desarrollado, producido y comercializado bajo ISO 13485:2003 y con marcado CE para IVD.

El kit CLART^® FluAVir  incluye todos los reactivos necesarios para la extracción,  amplificación y visualización de los ácidos nucleicos.