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  CLART® HPV 2

 Marcado CE 



CLART® Papillomavirus 2 es una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus, a través de nuestra plataforma de arrays de baja densidad para diagnóstico in vitro.

CARACTERISTICAS del CLART® HPV 2:  

INFORMACIÓN DEL ANÁLISIS

Detección de 35 genotipos de papillomavirus clasificados como “alto riesgo”: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 43, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 85 y 89, y “bajo riesgo”: 6, 11, 40, 42, 44, 54, 61, 62, 71, 72, 81, 83 y 84, de padecer cáncer de cervix en un solo análisis. (Tabla 1)

Identifica todas las coinfecciones presentes.

 ALTA SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD.

Al realizarse la hibridación de forma específica en cada sonda del array, la sensibilidad y especificidad del análisis es muy alta.

 ASEGURAMOS LA CALIDAD DEL RESULTADO

CLART® HPV 2 garantiza la calidad de los resultados al INCORPORAR VARIOS CONTROLES:

  • Aseguramos presencia de ADN en el análisis: Un control de DNA genómico.    
  • Comprobamos que la amplificación se ha realizado correctamente; un control interno de amplificación.
  • Todas las sondas están triplicadas en el CLART-Strip:para cada tipo de HPV y los controles, de forma que se evitan alteraciones locales sobre los puntos que pudieran afectar a los resultados finales

 


 TIPOS DE MUESTRAS VALIDADAS

  • Citología líquida
  • Torunda
  • Tejido incluido en parafina

LECTURA DE RESULTADOS AUTOMÁTICA

 

CLART® HPV 2 kit, microarray para el genotipado de HPV, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
Para evitar interpretaciones subjetivas, los resultados del análisis son procesados por un lector con un software específico que automáticamente detecta e interpreta los genotipos presentes, obteniendo un informe de cada una de las pruebas.

 

catálogo
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descargar MANUAL CLART HPV2 v6 [ 1,346.81 KB]
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