Genómica PRODUCTOS - CLART® HPV2

CLART® Papillomavirus 2 es una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus, a través de nuestra plataforma de arrays de baja densidad para diagnóstico in vitro.


Información del análisis


Detección de 35 genotipos de papillomavirus clasificados como “alto riesgo”: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 82 y 85 y "bajo riesgo": 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62, 71, 72, 81, 83 y 84 y 89 de padecer cáncer de cervix en un solo análisis. (Tabla 1)


Identifica todas las coinfecciones presentes.

Tabla1


Alta sensibilidad y especificidad


Al realizarse la hibridación de forma específica en cada sonda del array, la sensibilidad y especificidad del análisis es muy alta.


Aseguramos la calidad del resultado


CLART® HPV 2 garantiza la calidad de los resultados al INCORPORAR VARIOS CONTROLES:


  • Aseguramos presencia de ADN en el análisis: Un control de DNA genómico.
  • Comprobamos que la amplificación se ha realizado correctamente; un control interno de amplificación.
  • Todas las sondas están triplicadas en el CLART-Strip: para cada tipo de HPV y los controles, de forma que se evitan alteraciones locales sobre los puntos que pudieran afectar a los resultados finales

Tipo de muestras validadas


  • Citología líquida
  • Torunda
  • Tejido incluido en parafina

Lectura de resultados automática


CLART® HPV 2 kit, microarray para el genotipado de HPV, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.

 

El análisis de los microarrays se realiza de forma totalmente automatizada gracias a SAICLART®, el software de procesamiento de microarrays de GENOMICA. Este software es capaz de detectar e interpretar automáticamente los genotipos presentes en la imagen, evitando así cualquier subjetividad que podría introducir la intervención del usuario. De esa forma se obtienen resultados de forma rápida, sencilla y reproducible, presentados en informes claros y concisos que pueden imprimirse o exportarse al sistema informático del laboratorio.