ESCALADO Y AUTOMATIZACIÓN

El gran volumen de reactivos necesario para la comercialización de los kits de diagnóstico molecular que produce GENOMICA, requiere de un proceso productivo en el que se garantice que la fabricación a gran escala mantiene los mismos niveles de calidad observados durante el desarrollo del kit a baja escala.

De manera habitual, GENOMICA es capaz de producir lotes individuales de suficiente tamaño como para analizar hasta 12.000 muestras. Esto se consigue gracias a un proceso de validación, que se lleva a cabo entre las etapas de desarrollo y producción de cada kit, y que asegura que posibles cambios debidos a incrementos significativos de volúmenes o a la utilización de equipos robotizados para la dispensación, no afectan a parámetros críticos para una correcta funcionalidad del kit, como la reproducibilidad analítica y diagnóstica establecidas originalmente en la fase de desarrollo. Gracias a este proceso de verificación, se garantiza que los productos fabricados por GENOMICA a gran escala, mantienen los máximos estándares de calidad para su comercialización a nivel nacional e internacional.